從中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院2017-2020年重大科研進(jìn)展發(fā)布會(huì)上獲悉,由哈爾濱獸醫(yī)研究所自主研發(fā)的非洲豬瘟疫苗環(huán)境釋放和臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利。
我國發(fā)生非洲豬瘟疫情后,按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部黨組統(tǒng)一部署,中國農(nóng)科院全力組織開展非洲豬瘟防控科技攻關(guān),相繼完成了非洲豬瘟疫苗創(chuàng)制實(shí)驗(yàn)室研究和產(chǎn)業(yè)化中間試制工作,一株基因缺失疫苗表現(xiàn)出良好的安全性和有效性。該疫苗株于2019年12月通過國家評(píng)審,批準(zhǔn)開展環(huán)境釋放試驗(yàn);2020年3月獲農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸用生物制品臨床試驗(yàn)批件,獲準(zhǔn)在黑龍江、新疆和河南三個(gè)養(yǎng)殖基地開展臨床試驗(yàn)。哈爾濱獸醫(yī)研究所按照批準(zhǔn)的試驗(yàn)方案,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)推進(jìn),取得初步結(jié)果。
環(huán)境釋放試驗(yàn)順利開展。攻關(guān)團(tuán)隊(duì)克服地方極端低溫和新冠肺炎疫情等不利因素,于3月份開始開展疫苗株環(huán)境釋放試驗(yàn)。截止目前,疫苗接種仔豬生長狀態(tài)良好,無異常臨床狀況;疫苗接種母豬狀態(tài)良好,無異常臨床表現(xiàn),無異常發(fā) 情、無流產(chǎn)。免疫豬無疫苗毒排放,無水平傳播。免疫后大部分母豬已產(chǎn)仔,免疫組與對(duì)照組產(chǎn)仔、死胎率無顯著差異,仔豬生長狀況良好。
臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利。按照臨床試驗(yàn)方案,于4月上旬、5月上旬和6月上旬分別在黑龍江、河南和新疆等三個(gè)基地啟動(dòng)疫苗臨床試驗(yàn),試驗(yàn)豬共計(jì)約3000頭。截至目前,安全性方面:免疫仔豬群生長狀態(tài)良好,無明顯臨床不良反應(yīng);對(duì)注射疫苗的豬進(jìn)行剖檢,無明顯病理變化;無疫苗毒排放;無水平傳播;免疫后至今,整體死亡淘汰比率低于1%,免疫組和對(duì)照組豬無顯著差異。臨床有效性試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
下一步,中國農(nóng)科院將貫徹落實(shí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于非洲豬瘟防控科研攻關(guān)的統(tǒng)一部署,按照動(dòng)物疫苗生物安全管理和獸藥評(píng)審要求,加快推進(jìn)疫苗研發(fā)各項(xiàng)工作。